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　　文章來源：思宇醫(yī)械觀察
　　作者：曾森
　　正文字數：3746字
　　預計閱讀時間：10分鐘

　　糖尿病是一種可引起高血糖的代謝疾病，常由胰島素產生不足或者胰島素利用障礙引起的。目前糖尿病主要分為I型和II型，I型糖尿病是胰島素不足導致的，約占糖尿病患者的10％；II型糖尿病是胰島素的利用障礙導致的，是糖尿病的最主要類型。

　　根據國際糖尿病聯(lián)合會2019年發(fā)布的報告估計，平均每11個20-79歲的成年人中，就有1人患有糖尿病，全世界約有4.63億人患有糖尿病，但糖尿病的總診斷率不足50%。我國為糖尿病大國，有近1.2億糖尿病患者。

　　糖尿病是重要的醫(yī)療領域之一，目前我國糖尿病醫(yī)療費用的市場規(guī)模約6000億元，占中國政府醫(yī)療預算的8%。因此政府在制定"健康中國2030"戰(zhàn)略時，特將糖尿病等慢性病作為全民醫(yī)療的核心組成部分。糖尿病的診斷與治療將是持續(xù)值得關注的賽道，梳理糖尿病賽道的發(fā)展現狀和初創(chuàng)公司的融資規(guī)模，是洞察此細分賽道和預見未來發(fā)展的重要方式，在此小思根據初創(chuàng)公司融資規(guī)模，總結出國內外糖尿病領域的排名前十名。

　　Top 10 Neurovalens

　　Neurovalens 公司創(chuàng)建于2015 年，已融資1680萬美元，通過與圣地亞哥大學合作開發(fā)技術，以非侵入性方式刺激腦干和下丘腦，可達到無需任何植入電極即可治療神經系統(tǒng)疾病和新陳代謝功能障礙疾病。該公司的第一個產品Modus即是一種用于刺激大腦新陳代謝功能的可穿戴設備。目前該公司的正在進行治療肥胖的III期臨床試驗的最后階段，糖尿病試驗將計劃于預計2021年進行。根據已經公布的臨床試驗查詢得知，Neurovalens 公司注冊的“VeSTAL裝置在II型糖尿病中的影響糖尿病”主要腦區(qū)目標是中央褪黑激素系統(tǒng)，期望針對II型糖尿病患者，改善他們的血糖和胰島素水平，盡可能減少對藥物的依賴和需求。

（圖：非侵入性腦干刺激產品Modus）
（圖片來源：Neurovalens官網）

　　Top 9 Companion Medical

　　美國公司Companion Medical目前已融資3190萬美元，其研發(fā)的InPen是目前唯一通過 FDA 批準的智能胰島素筆系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有智能、方便和可重復使用的優(yōu)點。專為InPen設計的應用可跟蹤病人的數據，并幫助醫(yī)生做出胰島素使用劑量的決策。InPen能自動記錄胰島素劑量，跟蹤活性胰島素，推薦膳食時間和不斷優(yōu)化使用劑量，并與醫(yī)生或護理人員共享治療數據。2020年8月美敦力公司收購Companion Medical，這使其成為美敦力子公司，可與市場上美敦力目前的糖尿病管理應用程序集成配套使用。擴展了InPen為糖尿病患者服務的能力，并為Companion Medical提供了的糖尿病治療的醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)。

（圖：InPen智能胰島素筆系統(tǒng)）
（圖片來源：Companion Medical公司官網）

　　Top 8 One Drop

　　美國One Drop公司是一家糖尿病數字化管理公司，已融資超過5410萬美元。該公司主要銷售無線血糖監(jiān)測系統(tǒng)和手機應用程序服務。One Drop收購Sano公司技術，并將其整合到自己研究的產品中。公司創(chuàng)始人杰夫達奇斯認為："遠程醫(yī)療和數字化自我管理慢性病比以往任何時候都重要，實時健康感應的好處是顯而易見的"。除了I型II型糖尿病管理，One Drop的平臺目前也能為妊娠期糖尿病、糖尿病前期、高血壓和高膽固醇患者提供治療支持。通過將數字會員資格與葡萄糖監(jiān)測計和測試條相結合的商業(yè)策略，目前已為將近195個國家有近150萬人使用提供了此項醫(yī)療服務。此外，One Drop 除了優(yōu)化檢測技術外，還儀表美學上花功夫進行設計，使其設備很具有美學感覺，這也是其受歡迎的重要原因之一。

（圖：One Drop無線血糖監(jiān)測系統(tǒng)）
（圖片來源：One Drop官網）

　　Top 7 Indigo Diabetes

　　Indigo醫(yī)療器械公司創(chuàng)建于2016年，總部位于比利時，已融資達到4500萬歐元，該初創(chuàng)企業(yè)利用光子技術為糖尿病患者開發(fā)了世界上第一個隱形血糖傳感器，通過改善用戶體驗滿足患者對準確血糖監(jiān)測需求，改變了糖尿病管理方式。Indigo 正在開發(fā)新一代連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，能讓患者隨時能夠了解血糖水平和趨勢，而無需在身上佩戴任何設備，Indigo的血糖動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)包括一個革命性的高科技傳感器與突破性的光子技術，它能侵入皮膚，無痛隱形的存在長達兩年時間，持續(xù)監(jiān)測血糖水平并發(fā)送到應用程序，可稱之為“隱形葡萄糖監(jiān)測器”。同時此監(jiān)測傳感器不僅測量葡萄糖，而且可測量酮在體內的時間，目前此納米傳感器仍處于開發(fā)階段。

（圖：Indigo血糖動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)）
（圖片來源：Indigo公司官網）

　　Top 6 Diabeloop

　　法國公司Diabeloop成立于2015年，總部位于法國格勒諾布爾，已融資達到4730萬歐元。作為一家初創(chuàng)企業(yè)，這家公司目前僅擁有50名員工，該公司致力于I型糖尿病的個性化治療。公司主要的兩款產品分別是YourLoops和DBLG1，其中YourLoops 是I 類醫(yī)療設備，可供I型糖尿病患者使用，以幫助跟蹤和監(jiān)測患者的血糖數據并提供精準劑量的胰島素。另一款產品DBLG1 是一種人工智能算法，DBLG1 被認定為一種 IIb 類醫(yī)療設備，用于22 歲及以上的成人I型糖尿病,能實時分析患者上傳的血糖數據，在結合考慮患者的既往病史、膳食及運動情況，以確定需要的胰島素劑量，這就是該公司一直致力于實現的糖尿病的監(jiān)測與治療的閉環(huán)系統(tǒng)。

（圖：YourLoops和DBLG所形成的閉環(huán)系統(tǒng)）
（圖片來源：Diabeloop公司官網）

　　Top 5 民康生物

　　民康醫(yī)療創(chuàng)建于2010年6月，目前公司總部位于天津，其5年時間累計獲得近2.5億元融資，最近的一筆融資為1.5億元，將用于貼片型智能胰島素泵的產能擴張，以及連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)自動化生產線布局。作為一家從事血糖監(jiān)測系統(tǒng)產品的高科技公司，其研發(fā)的血脂監(jiān)測系統(tǒng)、糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)和血酮體檢測系統(tǒng)產品等已銷往全球，目前民康生物的品牌已經被市場認可，年銷售儀器可達300萬臺，同時帶動2億元多騙得血糖監(jiān)測試紙的銷售，作為一直致力糖尿病管理與診斷、治療和解決方案的生物公司，民康生物是國內糖尿病企業(yè)的代表。

（圖：民康生物血糖系列產品）
（圖片來源：民康生物公司官網）

　　Top 4 微泰醫(yī)療

　　微泰醫(yī)療成立于2011年，公司位于杭州，已融資超過5.75億元，作為一家糖尿病儀器研發(fā)商，微泰醫(yī)療自主研發(fā)的貼敷式智能胰島素泵、新型血糖監(jiān)測與管理系統(tǒng)等產品，已為糖尿病患者提供了從血糖檢測到治療服務的完整產品線。推出的產品包括倍穩(wěn)系列血糖儀以及Equil敷式胰島素泵系統(tǒng)，均已獲得CE和CFDA的批準認證，在全球20多個國家均有銷售。該公司研發(fā)的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)為無創(chuàng)檢測系統(tǒng)，可方便佩戴超過兩周時間，為慢性糖尿病患者帶來了更加自由、靈活的體驗。

（圖：Equil敷式胰島素泵系統(tǒng)）
（圖片來源：微泰醫(yī)療公司官網）

　　Top 3 Bigfoot Biomedical

　　美國公司Bigfoot Biomedical已融資1.375億美元，該公司致力于為胰島素依賴型糖尿病患者設計更簡單、更安全、更有效的胰島素輸送系統(tǒng)。Bigfoot最近一次C輪融資籌集了5500萬美元，由醫(yī)療巨頭雅培領導。Bigfoot計劃將其產品Bigfoot Unity系統(tǒng)打包為用戶每月訂閱，其中包括胰島素筆帽與筆針、雅培葡萄糖傳感技術、備用血糖計、葡萄糖測試條和酒精拭子，同時該系統(tǒng)還包括一個手機App。此外Bigfoot正在推出另一包含胰島素泵的閉環(huán)自動胰島素輸送系統(tǒng)產品組合。Bigfoot的胰島素獲得了FDA突破設備指定，將有利于隨后進行的臨床試驗和監(jiān)管批準。

（圖：Bigfoot Unity系統(tǒng)）
（圖片來源：Bigfoot公司官網）

　　Top 2 Insulet Corporation

　　Insulet公司是一家糖尿病醫(yī)療設備初創(chuàng)企業(yè)，已融資超過1.85億美元，總部位于馬薩諸塞州，該企業(yè)使命為使糖尿病等慢性疾病患者的生活更加輕松。其研發(fā)的OmniPod胰島素管理系統(tǒng)可用于胰島素依賴型糖尿病患者。OmniPod胰島素泵的使用極具便捷性，該產品的防水、藍牙無線防纏繞設計使得其很受市場認可，一次穿戴可提供長達三天的連續(xù)胰島素輸送。Omnipod胰島素泵系統(tǒng)于 2018 年 6 月獲得FDA批準，2020年2月Insulet公與雅培達成合作伙伴關系，將集成新一代葡萄糖傳感器和自動胰島素輸送技術，可實現糖尿病患者的無縫護理工作。

（圖：Omnipod胰島素泵系統(tǒng)）
（圖片來源：Insulet公司官網）

　　Top 1 Senseonics

　　Senseonics 是一家位于美國馬里蘭州的開發(fā)葡萄糖監(jiān)測產品的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，該公司使命是幫助糖尿病患者自信而輕松地生活。Senseonics擁有世界上持續(xù)時間最長的動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)，借助其產品EverSENSE，可實現90天的血糖檢測。Eversense 通過皮膚下傳感器、可拆卸和可充電的智能發(fā)射器，實現接近實時的糖尿病監(jiān)測和邊界的血糖管理，每5分鐘向綁定的移動設備發(fā)送一次數據，即使移動設備不在附近，也可直接提醒關于身體的血糖水平警報。據其官網消息，2020年第四季度凈收入約為350萬美元，遠超過預計收入值250萬美元。

（圖：EverSENSE血糖監(jiān)測系統(tǒng)）
（圖片來源：Senseonics官網）

　　糖尿病賽道的醫(yī)療器械包括胰島素泵、胰島素筆、血糖儀、血糖試紙和連續(xù)葡萄糖監(jiān)測儀等，該行業(yè)發(fā)展和產品迭代速度令人贊嘆，不斷有各式創(chuàng)新的企業(yè)從市場中突圍。本文搜集到的10家初創(chuàng)企業(yè)中，多數企業(yè)集中于胰島素泵自動輸送系統(tǒng)和血糖實時監(jiān)測系統(tǒng)，但也不乏像植入性納米材料“隱形血糖監(jiān)測傳感器”這種大膽創(chuàng)新型產品，以及經顱刺激的可穿戴醫(yī)療設備，這種創(chuàng)新性設備一旦研發(fā)成功很有可能改變目前市場格局。

　　目前中國市場中的主要玩家還是雅培、美敦力、羅氏等國際巨頭，但也不可忽略近幾年成長起來的民康生物、微泰醫(yī)療等國內品牌醫(yī)療企業(yè)，如何提高科技附加值和企業(yè)壁壘是新一輪糖尿病賽道洗牌中很多企業(yè)面臨的重要問題。