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- 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于醫(yī)療器械臨床試驗備案有關事宜的公告（2015年第87號）2015-07-03
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- 雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術審查指導原則（2015年第11號）2015-04-17
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- 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（2014年第64號）2014-12-29
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- 體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則（2014年第16號）【廢止】2014-09-11
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- 醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號）2014-07-30
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